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嚴(yán)守各項(xiàng)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 隔膜閥推動(dòng)制藥業(yè)清潔生產(chǎn)2018-06-07
隔膜閥是制藥行業(yè)中重要的設(shè)備之一,，它是一種特殊形式的截?cái)嚅y,，其啟閉件是一塊用軟質(zhì)材料制成的隔膜，可將閥體內(nèi)腔與閥蓋內(nèi)腔隔開(kāi),。據(jù)閥門(mén)專(zhuān)家介紹,，隔膜閥(堰式)有高頻率使用、超純到嚴(yán)重污染的研磨介質(zhì),、方便清潔,、調(diào)節(jié)性能(液體)良好以及流向可選生物優(yōu)點(diǎn)。當(dāng)然,，隔膜閥也有缺點(diǎn),，比如介質(zhì)壓力損失、操作壓力和溫度限制等,。
形象地來(lái)說(shuō),，隔膜閥實(shí)際上是“鉗夾”的閥，有一個(gè)彈性的膜片,，并用螺栓連接在壓縮件上,，而壓縮件則是由閥桿操作，并上下移動(dòng),。當(dāng)壓縮件上升,，膜片就高舉，而造成通路;當(dāng)壓縮件下降,，膜片就壓在閥體堰上(假設(shè)為堰式閥)或壓在輪廓的底部(假設(shè)為直通式),。隔膜閥比較適用于開(kāi)關(guān)及節(jié)流之用，在制藥行業(yè)中,，主要應(yīng)用于制藥用水方面,。
國(guó)際上對(duì)隔膜閥的特定監(jiān)管法規(guī)和指令規(guī)定較多，比如,，在無(wú)菌的應(yīng)用情況下,，F(xiàn)DA甚至明確指定使用隔膜閥，以此確保良好的清潔性,。在歐盟-GMP標(biāo)準(zhǔn)方面,，隔膜閥則需要滿(mǎn)足避免交叉污染和易于設(shè)備的清洗。因此,，閥門(mén)可用于易清洗,、易消毒，自排空和腔體填充的應(yīng)用類(lèi)型,。
除了隔膜閥產(chǎn)品本身要符合相應(yīng)的規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)外,，在生產(chǎn)、儲(chǔ)存和分配藥品質(zhì)量水或超純蒸汽時(shí),，也要符合相應(yīng)的規(guī)定,。而為了確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定和可靠，制藥水設(shè)備的組件也有相應(yīng)的質(zhì)量要求,。因此,，各種隔膜閥都需要結(jié)合相應(yīng)的制藥工藝進(jìn)行設(shè)計(jì)和研發(fā)。
比如隔膜閥的密封性,，隔膜閥的密封系統(tǒng)會(huì)直接影響產(chǎn)品的純度,。筆者了解到,，傳統(tǒng)的密封系統(tǒng)，閥門(mén)會(huì)通過(guò)膜片上的密封輪廓來(lái)達(dá)到密封,，但一般而言,，閥體本身沒(méi)有額外的密封輪廓。而由于膜片與執(zhí)行機(jī)構(gòu)之間會(huì)通過(guò)螺栓固定,，密封面就會(huì)形成一個(gè)環(huán)形缺口,。介質(zhì)就會(huì)通過(guò)關(guān)閉動(dòng)作滲透進(jìn)去，并且在閥門(mén)打開(kāi)時(shí)被排出,，這樣會(huì)造成污染,。
針對(duì)上述情況，有閥門(mén)企業(yè)研發(fā)了特別的密封方式,。據(jù)悉,，閥體和膜片都有一個(gè)密封的輪廓，這種設(shè)計(jì)會(huì)使得膜片在與閥體擠壓時(shí),，環(huán)形間隙大大降低,，進(jìn)而防止介質(zhì)的進(jìn)入，顯著降低了泵效應(yīng),。
雖然隔膜閥在制藥行業(yè)中運(yùn)用廣泛,，但客戶(hù)在操作設(shè)備時(shí)還要注意好一些事項(xiàng)。比如,，不應(yīng)隨意變動(dòng)隔膜閥開(kāi)度管網(wǎng)系統(tǒng),，安裝完畢并具備測(cè)試條件后，使用專(zhuān)用智能儀表對(duì)全部隔膜閥進(jìn)行調(diào)試整定,，并將各閥門(mén)開(kāi)度鎖定,，使管網(wǎng)實(shí)現(xiàn)水力工況平衡。在管網(wǎng)系統(tǒng)正常運(yùn)行過(guò)程中,，也不要隨意變動(dòng)隔膜閥的開(kāi)度,，特別是不要變動(dòng)開(kāi)度鎖定裝置。
另外,，也不要再安裝截止閥,。在檢修某一環(huán)路時(shí)，可將該環(huán)路上的隔膜閥關(guān)閉,，此時(shí)隔膜閥起到截止閥截?cái)嗨鞯淖饔?，檢修完畢后再回復(fù)到原來(lái)鎖定的位置。因此,，如果安裝了隔膜閥,，就不必再安裝截止閥。
系統(tǒng)增設(shè)(或取消)環(huán)路時(shí)需要重新調(diào)試整定，在管網(wǎng)系統(tǒng)中增設(shè)(或取消)環(huán)路時(shí),，除應(yīng)增加(或關(guān)閉)相應(yīng)的隔膜閥之外,，原則上所有新設(shè)的隔膜閥及原有系統(tǒng)環(huán)路中的隔膜閥均應(yīng)重新調(diào)試整定(原環(huán)路中支管隔膜閥不必重新調(diào)整)。值得一提的是,，在空調(diào)及采暖系統(tǒng)中,，作為輸配能量的水循環(huán)系統(tǒng)的水力平衡非常重要。
制藥用水對(duì)清潔度有著嚴(yán)格的要求,，隔膜閥作為與介質(zhì)直接接觸的設(shè)備,，應(yīng)遵循相關(guān)法規(guī),，保證介質(zhì)的純度,。此外，有關(guān)企業(yè)還需結(jié)合制藥用水工藝,，研發(fā)符合行業(yè)實(shí)際情況的設(shè)備,，以此助力制藥行業(yè)清潔生產(chǎn)。